工作职责:
1、 保证检验工作的有效进行并符合相关标准及法律法规;
2、 负责监控产品实现相关过程,对各过程中发生的质量问题进行反遗、跟进;
3、 负责质量控制过程中的数据收集、分析、统计。
4、 负责对入厂物料、产品过程及成品的质量检验工作;
5、 负责公司计量器具的管理及送检工作;
6、 负责配合完成纯化水、洁净区检验工作;
7、 负责与产品有关的验证相关工作;
8、 做好各种检验仪器、设备等的日常维护及使用记录。
9、 完成领导临时交代的其他工作。
岗位要求:
1、40岁以下,医疗器械、机械、电子等与产品相关的专业,大专或以上学历
2、2年以上体系相关工作,有ISO13485/GB/T42061内审员证书者优先。
3、熟悉医疗器械GMP、ISO13485法规条款要求;熟悉验证管理要求;熟悉产品质量问题调查要求。