岗位职责：

1、 负责督促和指导组内人员按照合规性要求开展相关工作；

2、 负责协调组内人员工作安排，有序推动项目分析工作；

3、制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；

4、负责原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性等研究；

5、负责质量标准的制定、复核；

6、检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

7、解决项目研究中遇到的问题，与制剂、合成等其他部门沟通合作，找到并制定研究思路；

8、负责与客户沟通，并解决各类分析相关问题；

9、负责分析部相关技术资料的撰写及分析技术转移；

10、根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、硕士4年以上、本科7年以上行业内相关工作经验，具有丰富的分析项目经验；

3、熟悉药品申报流程、注册法规及CTD申报资料的格式；了解现阶段技术审评的要求，有过独立成功注册过产品者优先；

4、具有良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神；

5、英语六级，并有较好的读写能力。