岗位职责：

1.负责质量管理体系文件的规划、组织修订和管理。

2.负责制订物料、中间体、成品的内控质量标准与检验方法。

3.负责对物料、中间体、成品取样并检验、留样，得出结论、签发或拒绝签发检验报告、发放是否合格的证明。

4.负责质量研究与稳定性考察工作，评价物料的贮存条件，确定中间体、产品的有效期或贮存期。

5.负责组织不合格品的审评、处理工作。

任职资格

1、生物制药、质量检验等相关专业本科及以上学历；

2、有丰富的生物制药行业质量检验工作经验；

3、了解相关质量体系及产品工艺流程；