职位详情
研发副总监/总监助理 已下线
2.5-4.5万
深圳博纳精密给药系统股份有限公司
深圳
5-10年
博士
01-16
工作地址

深圳博纳精密给药系统股份有限公司-北门

职位描述
岗位职责:
1. 根据公司战略经营规划,制定项目和技术工作计划,并参与和监督日常工作的执行,以确保项目/订单的实现及交付;
2. 参与项目部的建设和日常管理工作,定期开展团队之间的沟通和交流,持续提升研发人员的素质和能力;
3. 参与解决新产品开发中的各项关键技术问题,并针对在研项目进行可行性分析、立项、调研及专利评估等相关工作;
4. 针对于同行、潜在客户(药企)、市场上新药研发方向、行业的政策法规和标准等进行专业性研究,并根据研究分析结果提出新项目开发计划,为公司战略决策提供依据;
5. 参与产品海外注册及备案,审核研发流程中对于GMP标准和记录的符合性,并采取必要的措施予以纠正,确保研发流程符合GMP法规和标准的要求;
6. 负责对外进行沟通交流,如药企研发部门,政府部门等;
7. 负责与销售、生产,质量,人力资源和财务等部门合作,完成流程的不断更新及调整,确保符合内控,环境设备及健康、质量和法规等的要求;
8. 执行上级领导交待的其它工作事宜。
任职资格:
1. 博士学历,制药工程、生物工程,药物化学等相关专业;
2. 八年以上制药企业工作经验,丰富的项目管理能力,熟悉药品研发项目管理流程;
3. 了解药品/医疗器械的注册及法规,了解FDA体系,熟悉GMP操作规范和要求;
4. 良好的英语听、说、读、写能力,可作为工作语言。
5. 敏锐的商业头脑及市场前瞻思维,优秀的理解能力和沟通能力,思维敏捷。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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