职责描述:
1.、负责临床医学部团队日常组织管理工作,组织开展人员培训及团队建设,构建良好的团队氛围;
2. 根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划,并组织实施;
3. 负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定,保证研究方案的科学性和规范化;
4. 指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IIT/IND/NDA申报资料的准备和递交);
5. 组织和指导在研项目的医学审核,确保各项目的医学质量;
6. 跟踪各项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对临床试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;
7. 不断丰富和完善临床医学部工作流程及规范,并监督执行;
8. 根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通;
9. 建立并维护与参研中心研究者的良好关系;
10. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学背景,医院工作3年及以上医学硕士学历;
2、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;
3、工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;
4、较强的英文写作与交流能力;
5、有药企或CRO公司临床医学团队管理经验者优先;
6、本岗位薪资面议。