岗位职责：
1.生产工艺管理：
负责医疗器械生产流程的制定、优化和实施。
确保生产工艺符合相关法规和标准（如GMP、ISO 13485等）。
2.工艺文件编制：
编写和更新生产工艺规程、作业指导书等技术文件。
确保工艺文件的准确性和可操作性。
3.生产过程监控：
监督生产过程中的工艺执行情况，确保产品质量。
分析生产数据，识别并解决工艺问题。
4.工艺改进与优化：
参与生产工艺的改进和优化，提高生产效率和产品质量。
开展工艺验证和工艺变更评估。
5.设备与工装管理：
参与生产设备的选型、调试和验证。
确保工装夹具的设计和使用符合工艺要求。
6.技术支持与培训：
为生产人员提供工艺技术支持，解决生产中的技术问题。
培训生产人员，确保其掌握正确的工艺操作方法。
7.质量管理与合规：
配合质量部门完成工艺相关的质量检查和审计。
确保生产工艺符合医疗器械相关法规和标准。
8.文档管理：
维护工艺相关文件和技术记录，确保其完整性和可追溯性。
参与工艺相关文件的归档和管理。
岗位要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、材料科学、化学工程等相关专业优先。
2.3-5年医疗器械或相关行业工艺工作经验。
3.技能要求：
熟悉医疗器械生产工艺流程及相关技术。
掌握工艺设计、工艺验证和工艺优化的方法。
了解医疗器械相关法规和标准（如GMP、ISO 13485、FDA等）。
有无菌医疗器械、植入器械等特殊产品工艺经验者优先。