岗位职责：
1、根据试验方案、SOP、GCP等相关法规要求进行研究中心筛选、启动、监查、和关闭访视；
2、控制研究中心进度与质量，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保数据的真实性、可靠性和完整性；
3、承担研究中心方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通项目进行中的要求和问题，评估方案和相关法规的依从性；
4、跟踪临床研究过程中的不良事件和严重不良事件，确认及时报告，保障受试者权益；
5、管理试验药物、物品、样品、资料等，确保负责研究中心研究物资的及时供应；
6、沟通协调研究中心各阶段进展，包括追踪文件的递交和批准，受试者招募和入组等，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题，将进展定期汇报PM和直线经理，及时做好相应记录，包括沟通记录、监查报告以及要求的其他研究文件；
7、建立并保持与研究者的良好关系，及时向研究者传递公司重要信息；
8、协助承担初级监查员带教工作，保证按照GCP、SOP和研究方案开展；
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；
2、2年以上CRA工作经验，肿瘤项目经验优先；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、具备一定的组织协调能力和沟通能力、分析判断能力、计划与执行能力。