岗位职责
1. 负责公司新旧产品风险管理相关工作，新产品风险评估与管控，上市后生产与售后风险监控，关注国内外不良事件、举一反三，对公司内部风险进行评估，并纠正处理（如MAUDE数据库、企业反馈系统）
2. 定期更新风险管理报告，响应新发现风险（如召回、设计变更等）。
3.主导处理产品上市后不良事件的监控，及时处理并形成闭环。从而通过系统化风险管理，降低产品风险，保障患者安全，同时满足全球监管机构要求.
4.收集风险管理文档：包括计划、分析报告、评估记录、控制措施验证文件，确保所有决策可追溯，供监管审查（如FDA 510(k)、CE技术文件）。
任职要求：