岗位职责：
1.负责新工厂的质量体系搭建，团队的建设和后备团队的培养；
2.参与技术转移工作，包括技术转移方案审核、差距分析、可行性分析、工艺验证方案和报告、清洁验证方案和报告的审核；
3.负责新工厂的验证管理工作；
4.组织公司级GMP自检，模拟飞检、现场检查的迎检准备和接受现场检查工作；
5.主导国内外官方和客户GMP现场审计，组织缺陷项整改；
6.负责公司GMP文件体系管理，组织实施GMP文件的生命周期管理工作；
7.负责国内外注册、认证、备案、关联审批相关资料的审核，并提交相关部门。
任职条件：
1.本科及以上学历，药学相关专业，大中型药企5年以上质量负责人工作经验；
2.主导过新工厂质量体系搭建；新工厂的团队组建经历；
3.熟悉中国GMP、欧盟GMP、ICH等法规知识，并能运用实践；
4.主导过欧美中的GMP认证并通过；
5.良好的英语读写能力优先，熟悉电脑办公软件操作；
6.具备出色的数据分析、问题解决能力、沟通表达能力及学习能力；
7.具备很强的团队管理能力。