主要职责：
- 负责生产车间产品制造全过程的质量监督、数据完整性和一致性监督；
- 负责审核车间整理好的批生产记录、 辅助记录；
- 开展偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行，发现重大不合规事件上报；
- 协助制药公司进行 GMP 审计，确保公司生产过程符合相关法规和标准；
- 参与生产过程的改进，提供改善建议，能协助进行体系优化；
- 负责公用系统操作的合规性检查，参与公用系统偏差的调查；
- 协助培训和指导新员工。
职位要求：
- 制药工程、药学相关专业，有三年药品生产行业经验者；
- 熟悉药品生产现场、实验室管理的质量控制和 GMP 管理；
- 良好的沟通能力和团队合作精神；
- 具备一定的数据分析能力，能够对生产过程数据进行分析和归类；
- 有强烈的责任心和职业道德。