职位描述
岗位职责:
1、负责干式生化产品的配方设计、工艺优化及性能验证,涵盖血脂等常规干生化项目。解决试剂稳定性、灵敏度、抗干扰性等关键技术问题。
2、与生产部门对接,完成试剂转产及规模化生产的技术支持;
3、协同质量部门建立质量控制标准;
4、编撰产品技术文档,协助产品注册报批。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床检验、生物化学、材料科学、分析化学等相关专业;
2、3年以上IVD行业生化诊断试剂研发经验和注册资料撰写经验;有干式生化产品成功上市经验者优先;
3、熟悉干化学反应原理及常见检测方法;
4、掌握试剂原材料特性及筛选方法;
5、熟练使用分光光度计、生化分析仪、干式生化分析仪等设备。
6、熟悉IVD行业法规优先(如ISO 13485、FDA/CE认证流程)。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕