岗位职责:
1、负责荧光免疫层析定量检测试剂从设计开发到工艺优化的全流程研发工作。
2、主导解决产品研发和生产转化过程中的关键技术问题,确保项目按时、高质量完成。
3、负责与生产、质量部门紧密协作,主导完成产品的工艺转移与规模化生产,并确保建立稳定可靠的质控体系。
4、主导撰写和审核产品技术文档,协助产品注册报批。
5、跟踪国内外荧光层析技术发展动态,参与规划公司荧光层析技术平台中长期产品线。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物技术、医学检验、免疫学、化学等相关专业,熟悉IVD行业相关法规和标准。
2、具备5年以上荧光层析定量试剂研发经验和技术资料撰写经验;有相关试剂成功上市经验者优先。
3、精通荧光层析反应体系核心工艺,熟练掌握相关设备的使用与维护。
4、具备项目管理能力、独立分析解决问题的能力和良好的沟通协调能力。
 
 (周末双休)