职位详情
药物警戒专员
8000-13000元·13薪
梦阳药业
上海
1-3年
本科
02-11
工作地址

凤创谷科创基地1幢5层1-507室

职位描述
岗位职责:
1. 负责药物警戒相关政策法规的收集和整理,以及相关安全性数据的收集、记录、审核等工作,并按规定及时上报。
2. 对本企业药品的不良反应报告、监测数据信息等进行定期汇总、分析,开展安全性信号检测、分析、评价、以及风险评估等工作。
3. 负责药品定期安全性更新报告(PSUR)的撰写和上报, 药物警戒体系主文件、药物警戒计划的撰写、更新等。4. 协助领导开展并实施风险沟通、风险控制等风险管理工作。5. 积极配合药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析、评价以及检查工作。
6. 协调有关部门对死亡病例及药品不良反应聚集性事件等重大或紧急安全性事件开展调查与处理等具体工作,并按规定及时上报。
7. 负责药物警戒档案、文件、记录与数据管理。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、流行病学或相关专业。
2. 两年以上药企药物警戒工作经验,熟悉相关法律法规,具备开展药物警戒活动所需的知识和技能。
3. 具有一定的英文读写能力,以及较强的独立思考能力和解决问题能力。
4. 具有良好的沟通能力和团队合作意识,较强的逻辑性和工作责任感。
5. 工作地点在奉贤,通勤便利者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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