职位描述
1. 审核临床研究方案安全性相关内容
2. 审核严重不良事件(SAE)并提出安全性问题质疑;
3. 完成个例报告相关性评估;
4. 撰写临床研究项目风险管理计划;
5. 审核新药说明书相关安全性内容;
6. 参与重要安全性风险SAE的相关性分析与讨论;
7. 撰写并递交各上市后产品定期安全性更新报告;
8. 撰写并递交创新药季度不良反应分析报告;
9. 撰写全公司产品年度报告总结;
10. 协助处理其他部门收到的SAE/死亡报告的调查;
11. 支持注册部门提供一致性评价临床安全性分析报告及产品再注册分析报告
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学专业
2、至少1年以上的临床医师工作经验
3、掌握丰富的临床医学知识
4、学习能力强,工作认真负责并且具有良好的团队协作能力及沟通能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕