岗位职责：
1、入驻受托生产企业，对其生产管理、质量管理进行现场指导和监督，确保产品生产过程符合GMP、符合经注册批准的生产工艺、质量标准，保证产品质量安全。
2、药厂的现场监督，包括工艺规程的执行情况、关键设备仪器仪表维护保养情况、环境监测、公共系统运行、仓储、实验室等。
3、持有人产品委托生产过程中，及时处理、评估产品生产过程中出现的偏差、OOS/OOT、不合格品，跟踪纠偏及预防措施的实施，定期组织回顾分析；
4、作为公司和委托生产企业的沟通桥梁，负责建立受托企业与持有人的良好沟通，根据实际生产情况，向持有人质量部和公司领导提出相应的改善产品质量管理的方法措施的建议。
5、参与现场检查工作，包括GMP符合性检查和生产许可证现场检查，并陪同回答。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物学、微生物学等相关专业；
2、具备2年以上制药企业现场QA或生产管理相关工作经验，熟悉口服溶液/固体制剂等的生产工艺和质量控制要点者优先；
3、熟悉药品行业法律法规、GMP质量管理相关要求；
4、原则性强，有良好的沟通协调能力及团队合作意识；高度的责任心，工作细致、认真负责；
5、公司在上海奉贤，能适应经常出差。