职位描述
岗位职责:
1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检、纠正和持续改进
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,建立供货单位、购货单位档案,并进行动态管理
5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
7、组织医疗器械不良事件的收集与报告
8、负责医疗器械召回的管理
9、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核
10、组织或者协助开展质量管理培训
11、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
12、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新
13、对接药监部门沟通
14、完成上级交办的其他工作
任职资格:
1、具备医疗器械相关专业(生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、检验学、护理学、等相关专业)专科及以上学历
2、有医疗器械、经营质量管理经验者优先
3、熟悉医疗器械行业法律法规,熟悉质量管理体系,并能按照法规内容管理、执行
4、语言表达及沟通能力良好
5、文件撰写能力良好
6、可熟练操作电脑办公软件
职位福利:五险一金、周末双休、带薪年假、定期体检、绩效奖金等
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕