职位详情
验证工程师
1-1.5万
上海卓阮医疗科技有限公司
苏州
3-5年
本科
01-11
工作地址

卓阮医疗科技(苏州)有限公司

职位描述
【工作内容】
(1)负责协助制定公司各类验证年度计划和方案,并组织实施。
(2)负责协助制定公司各类技术验证工艺方案,编制验证技术标准和业务流程,负责与协调
IQ / OQ / PQ的执行,包括测试执行见证和结果审核;
(3)负责公司技术、新产品及现有产品改进验证工作;
(4)负责协助公司产品技术可行性研究、性能分析与评定工作;
(5)负责验证项目验证数据的收集、分析及报告编写;
(6)负责验证项目验证资料汇总、分析、存档与管理工作;
(7)负责验证现场技术指导,并对执行情况进行监督和检查;
(8)协调工程部出具参数工艺卡;
(9)上级领导交待的其它各项工作;
【任职要求】
- 本科及以上学历,生物医学工程、电子工程、机械工程等相关专业;
- 3年以上医疗器械行业验证或相关工作经验,有3类医疗器械验证经验者优先;
- 熟悉医疗器械相关法规及标准,如ISO 13485等;
- 具备良好的沟通能力与团队协作精神,能独立完成验证任务。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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