工作职责：
1.负责建立和维护文件管理体系，按规定起草、修订管理文件；
2.负责起草、审核研发及生产质量体系文件，负责体系的运行和维护；
3.负责文件合规性审核、发放、回收、销毁、归档以及文件定期复审等相关工作；
4.负责体系文件编号以及记录编号、部门记录流水号的发放工作；
5.负责实验、生产记录的发放、归档资料的审核，档案目录的制作与维护更新；
6.负责档案管理工作，建立和维护档案管理系统，档案资料分类归档；
7.负责公司文件体系管理和持续改进工作，安排并跟进文件的复审，根据内外部检查，持续改进生产质量文件体系；
8.负责跟踪国内外制药行业法规更新情况，提出程序改进和文件修订/复审要求，确保公司各项质量管理的法规符合性；
9.参与公司内外部审计的准备和协调工作。
任职资格：
1.本科以上学历，药学、制药等相关专业；
2.2年及以上药品生产质量管理体系工作经验；
3.有生物制药文件管理工作经验优先；
职位福利：五险一金、包住、绩效奖金、加班补助、定期体检、免费班车、员工旅游、周末双休