工作职责:
1.全面质量控制和进度管理,确保试验按照临床试验方案、标准操作程序、内部操作流程及相关法律法规严格执行。
2.负责和研究中心的沟通协调,确保各方对项目的理解和协作顺畅。
3.管理项目组成员,并处理公司内部各部门之间的沟通和协作事宜,确保项目组达成项目整体质量和进度目标。
4.协助项目经理制定项目计划和监查计划,确保计划的有效性和可行性。
5.根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度,保持信息的及时更新和交流。
6.在试验过程中,及时识别风险,监测并应对各种挑战,正确评估风险对项目整体的影响,并采取相应措施以减轻潜在的负面影响。
7.承担部分中心CRA的工作
任职要求:
1.临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;具有3年以上临床研究工作经验或项目管理1-3年及以上工作经验;
2. 至少独立负责管理过1个临床研究项目;
3. 深入了解临床试验流程和相关法规要求;
4.工作认真严谨、有比较强的质量意识,具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力;
5.具有有良好的组织、协调、策划和管理能力;6.适应出差。