该岗位入职北京吉伦泰医药有限公司

岗位职责：

1.负责组织、实施临床试验等项目管理工作，确保所有的临床操作符合ICH-GCP、GCP等相关法规、研究方案、SOP/WI的要求，确保临床试验项目质量；

2.负责合理分配资源，对项目整体进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管；

3.负责对临床试验项目的内部稽查和质量控制进行管理，符合国家法规及公司SOP标准；

4.负责协调项目实施人员（研究中心、研究者及CRC/CRA）的沟通，维护良好的合作关系；

5.负责项目各参与方（研究者、CRO、SMO、数据方、统计方、中心实验室）的管理、组织与协调；

6.预判、发现项目风险，制定风险管控措施，有效解决项目中遇到的各种问题，及时进行管控及处理。

任职要求：

1.药学、临床医学相关专业本科以上学历，5年及以上药物临床研究经验；

2.有过独立且完整的药物临床试验项目管理经验者优先；

3.熟悉GCP及相关临床试验法规、熟悉化药临床试验要求及流程并能执行相关培训及质量管控；

4.有较强的沟通能力及应变、分析、判断能力，执行力强，具有一定的抗压能力；