岗位职责：

1. 体系及团队管理：根据公司战略和业务进展，负责临床运营管理体系搭建和团队人员规划及管理。

2.临床试验管理：根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验，负责临床试验的运营组织协调，包括协调公司内部及CRO资源完成临床试验的全过程，保证预定的项目进度目标和质量目标得以实现。

3. 质量控制：对临床试验项目进行全面的质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调。

4. 预算与合同管理：制定临床试验项目预算，并控制、调节试验费用开支； 协助公司相关部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。

5. CRO的审查选择：对CRO进行调研了解，开展相关培训和管理。

6. 外部资源协调：负责拓展并维护专家/医院资源，与相关审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通与交流，制定正确的临床实施方案，保障I期Ⅱ期III期研究顺利进行。

7. 风险管理及问题解决：制定合理的风险控制计划，规避试验过程中可能产生的风险，及时处理应急突发事件，整改存在的问题。

8. 研究文件管理：与医学团队协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件的管理和审核。

9. 根据需要承担临床运营职责范围内的其他各项工作。

任职要求：

1. 医药、临床、卫生及其相关专业，本科及以上学历。

2. 从事临床项目管理8年以上，有丰富的临床项目运营经验。

3. 个人素质：责任心强，公平正直，合规意识强，工作细致、热情，良好的沟通能力，较好的工作计划、协调和实施能力，具备良好的执行力，具有一定的医药相关知识储备。

4. 职位技能要求： 1) 全面掌握临床试验管理规范，熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解； 2) 书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的客户进行交往； 3) 具备项目管理技能，优秀的问题解决能力，及团队协作精神； 4) 英语听说读写良好。