岗位职责：

1.临床项目全流程协助管理，跟进项目整体进度，跟踪项目关键节点、预算执行情况及资源分配，定期收集各中心临床进展数据。对比计划与实际执行差异，及时识别进度滞后风险并协助分析原因，提出初步解决方案。

2.协助把控项目质量与合规性，依据GCP及相关法规要求，结合自身CRA监查经验，对临床研究过程中的受试者筛选、知情同意、数据记录、药物管理等关键环节进行监督，确保研究操作符合规范。

3.作为临床项目的核心协调者之一，对接临床研究中心（PI、CRC）、CRO团队、公司内部相关方，建立高效沟通机制，及时传递项目信息，同步需求与问题。

4.协助组织项目相关会议（如项目启动会、进度复盘会、风险评估会等），负责会议筹备、议程制定、纪要撰写及后续行动项跟踪，确保会议决议有效落地。

5.负责项目文档的系统化整理与归档，包括研究方案、知情同意书、监查报告、伦理审查文件、法规备案资料等，确保文档符合GCP及公司文档管理规范，便于追溯与审计。

6.协助开展临床研究相关培训，包括对CRC的操作规范培训、项目团队的GCP知识强化培训等，提升团队整体专业能力。

任职要求：

本科及以上学历，临床医学、药学、生命科学等相关专业。

至少2年以上CRA（临床监查员）工作经验，熟悉临床试验全流程。

优秀的跨部门协作与沟通能力，具备多任务处理及抗压能力。

主动学习意识强，有意愿向项目管理岗位长期发展。

有肿瘤复杂疾病领域临床试验经验或参与过细胞类创新药临床试验项目者优先。

持有GCP证书，具备PMP、ACP等项目管理相关证书者优先。