职位描述
1、负责GLP质量保证体系的运行与维护,监督实验室各项活动符合GLP及OECD、MARA等相关法规要求。
2、制定和实施年度审计计划,对研究项目、设施、仪器、人员操作等进行项目稽查和设施检查,发现问题并跟踪整改闭环。
3、审核试验方案、最终研究报告及关键原始数据,确保研究过程合规、数据真实、完整、可追溯。
4、参与SOP(标准操作规程)的审查与归档,确保文件体系持续符合质量管理体系要求。
5、协调迎接国内外监管机构现场检查,组织整改回复,维护实验室合规信誉。
6、本科本科及以上学位,药学、化学等相关专业,英文水平良好。
7、2年及以上在GLP体系工作经验优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕