工作职责:
1、负责医疗器械研发项目的全流程管理,制定项目计划、把控进度、质量与成本,确保项目按时合规交付;
2、主导跨部门协作(研发、生产、质量、市场等),协调内外部资源,解决项目推进中的技术与沟通问题,推动项目高效落地;
3、确保研发过程及产品符合医疗器械相关法规,主导项目全生命周期风险管理与文档规范管理;
4、跟进行业技术动态与市场需求,协助优化产品设计与研发流程,推动产品技术创新与迭代。
任职要求:
1、本科及以上学历,电子信息工程、生物医学工程、自动化、机械设计等相关专业优先;
2、5年以上医疗器械研发项目管理经验,且有完整的项目落地、量产上市经验;
3、熟悉医疗器械研发流程与相关法规标准,具备较强的项目统筹、风险管控与问题解决能力;
4、持有PMP证书者优先,熟练使用项目管理工具,具备良好的沟通协调与团队管理能力;
5、熟悉IPD(集成产品开发)流程,有IPD流程落地或相关项目管理实践经验者优先,能高效适配研发项目全流程管控需求。