一、岗位职责
1、统筹抗感染药物(抗菌、抗病毒等)研发战略与管线布局;
2、负责全流程项目管理(临床前、申报、临床、上市);
3、搭建并带领研发团队,攻克核心技术难题;
4、统筹资源、管控风险,确保研发合规与成果转化。
二、任职要求
1、博士及以上学历,药学相关专业;
2、10年+抗感染研发经验,5年+团队管理经验,精通研发技术与国内外法规,有新药全流程研发及申报经验。
3、至少主导或核心参与 1-2 个抗感染药物(小分子化药 / 生物药如抗体、疫苗、多肽等)从临床前研发到 IND/NDA 申报的完整项目流程,熟悉申报流程与药监部门沟通技巧者优先。