职位描述
位职责:
1、负责产品临床试验等相关工作;
2、负责临床单位筛选,临床立项、伦理、协议签订等;
3、负责临床试验备案;
4、负责临床试验过程监查、质量控制及与临床试验单位的联系工作;
5、负责审核临床方案、临床报告、试验数据;负责临床试验结题获得最终的临床试验报告;
6、 负责跟进和解读医疗器械及IVD相关法规政策和要求;
7、负责新员工培训,建立员工培训考核体系,并不断更新员工培训内容;
任职要求
1、医学、生物、检验、化学专业背景,1年以上医疗器械或IVD临床试验工作经验;
2、熟悉医疗器械、IVD临床试验流程,能够独立完成临床试验;
3、熟悉国家医疗器械及IVD注册法律、法规和技术指导原则;
4、 具有良好的语言表达及沟通、分析能力,具有较强的文字编辑能力;
5、较强的团队合作及独立工作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕