岗位职责:
1. 熟练使用HPLC/UPLC、CE、CEIF等仪器操作；独立开展理化分析检测，如IEC, SEC, RP, HIC, HILIC, CE, CIEF等。
2. 理化分析方法转移/确认/验证等工作，包括验证方案、执行以及验证报告。能够确保实验结果的准确性和可靠性。
3. 起草分析方法文件。根据生产计划完成中间过程样品，放行，稳定性检测，确保日常检测工作满足GMP要求，并对日常工作中遇到的问题及时解决。
4. 参与实验室事件、偏差、OOS/OOT、变更等处理。
5. 分析平台日常检测，支持工艺开发、制剂处方开发中高通量样品分析，对数据结果进行分析和反馈。
6. 维护实验室日常运行，负责相关仪器设备的故障排查、维护保养，实验室清洁、物料管理、文件归档等。
任职要求:
1. 生物化学、生物技术、分析化学、药物化学或相关学科的硕士，2年及以上大分子药物方法开发经验。
2. 熟练掌握大分子分析技术，精通高效液相色谱及毛细管电泳技术，包括但不限于HPLC, UPLC, CGE, iCIEF, CZE等。
3. 熟悉理化分析方法，包括但不限于SEC, CE-SDS、电荷变异体、糖型、表达量、DAR值以及产品及工艺相关杂质检测等及其验证流程。
4. 具备较强的实验操作、理论学习、数据分析和解决问题的能力。
5. 熟悉GMP及药品相关的法律法规、各国药典、ICH指导原则等规定的要求。
6. 具备良好的沟通能力和团队合作精神，工作踏实，有责任心，能够独立完成任务并协助团队工作。