岗位职责：

1.参与公司质量体系建设，组织审核、编制质量体系文件，监督质量管理体系运行；

2. 负责监控、收集、分析与处理产品质量量信息和质量体系运行信息，提出纠正和预防措施要求；

3. 认证检查的文件资料准备工作，按时完成文件管理各项质量管理工作；

5. 保存、整理、审核各种已填写内容、有可追溯要求的质量记录；

6. 按公司整体工作进度计划要求完成负责的各项工作；

7. 配合国家、市、区监管机构质量体系日常监督检查；

8.承担部分生产工作。

任职要求：

1. 具备医疗器械、微生物学、电子、管理或者相关专业大专及以上学历；

2. 具有医疗行业质量体系工作经验一年以上；

3. 了解NMPA相关法规，熟悉医疗行业ISO13485等相关标准；

4. 具有较强的组织协调能力、文字功底，团队协作意识；

5. 工作踏实认真、耐心、细致有条理性。