岗位职责：
1. 协助负责部门药代动力学平台的各项工作；
2. 负责公司新药项目药代动力学（PK）与毒代动力学（TK）相关文献资料收集、分析与评估工作；
3. 负责与CRO公司进行技术交流和项目沟通，帮助解决试验中的问题，把控好公司新药研发项目中PK与TK项目的研究进度及研究质量；
4. 负责公司新药IND及NDA申报阶段临床前PK与TK项目试验方案的设计、关键试验环节的指导、数据分析以及报告撰写和审核等工作；并撰写新药报批资料，与药监部门沟通，协助注册部门完成新药注册申报工作；
5. 关注药物PK与TK相关新技术、新法规，及时解读、更新相关技术体系与评价体系；
6. 协助部门负责人进行药代动力学平台的建设、业务培训及日常管理工作。

任职条件：
1. 医学、药学、分析学等相关专业硕士及以上学历。
2. 精通药物PK/TK研究原理、试验设计、数据处理方法及报告撰写规范，可独立完成方案设计、数据分析及报告审核；熟悉NMPA、FDA、EMA等国内外药品研发法规及技术指导原则，了解PK/TK领域前沿技术；具备较强的文献检索、分析及评估能力。
3. 具有1年及以上药物研发领域药代动力学（PK）、毒代动力学（TK）相关工作经验，至少主导或核心参与过2-3个新药研发项目的PK/TK研究及注册申报工作，熟悉IND、NDA申报流程；具备CRO公司合作管理经验，能高效开展技术对接与项目管控。
4. 熟练使用Office办公软件及相关数据处理、统计分析软件（如WinNonlin、Phoenix等）。
5. 具有较强的独立工作能力和团队协作精神，善于沟通和解决问题。