质量研发研究员
1-1.5万
北京 本科
北京经济技术开发区科创七街11号悦康集团药物研究院(悦康创新药物国际化产业园)
岗位职责:
1、负责siRNA、ASO等小核酸项目的对照品标定、各批次样品的生产跟检及放行检测、分析方法开发与验证、质量标准制定、稳定性研究、申报资料撰写等质量研究相关工作;
2、协助领导完成项目总体研究方案、项目年度计划、质量目标设计的起草;
3、负责相关技术专利资料的撰写和申报;
4、负责小核酸药物质控分析平台分析方法的建立与优化;
5、负责小核酸项目的CMC委外质量研究工作,包括CRO公司调研、技术沟通和审核、资料审核等;
6、完成公司领导交办的其他工作任务。任职条件:
1、硕士以上学历,药物分析、生物学、药学等相关专业;
2、至少3年以上小核酸质量研究工作经验,熟悉创新药物的研发流程,有中美IND申报成功经验,充分了解小核酸工艺;
3、计划性和沟通能力强,做事踏实细心、有条理性,具有很强的责任心和敬业精神;
4、具有优秀的英语读写能力。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕