职位描述
岗位职责 :
1. 负责与研发同事、国际注册专员进行沟通对接产品注册相关工作。
2. 负责完善相关国际注册产品技术资料。
3. 辅助进行研发项目管理及仪器匹配验证工作。
4. 负责CNAS审核质量管理体系相关工作内容的维护和升级。
任职要求:
1. 本科以上学历,生物制药、化学、免疫学、分子生物学、兽医、动物科学、生物化学、医学、临床等相关专业背景。
2. 熟悉CE\FDA等国际注册法规和技术指南;了解体外诊断试剂研发、生产、检验相关行业标准和流程。
3. 有一定的IVD行业基础经验,工作认真细致,有责任心,良好的团队协作能力,职业操守和沟通协调能力。
4. 良好的英文读写能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕