岗位职责:
1、负责免疫类诊断试剂盒开发,免疫诊断试剂的原材料筛选、反应体系及性能优化等工作;
2、协助免疫类试剂盒相关产品开发文件及质量体系建设;
3、协助免疫类试剂盒项目申报和知识产权申报;
4、了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规。
任职资格:
1、生物类、医学专业研究生以上学历,条件优秀可以放宽条件;
2、本科,要求有免疫诊断从业背景3年以上;研究生,要求有免疫诊断研究背景;
3、有较强的项目研发管理能力,熟悉检验试剂盒研发生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;
4、有流式抗体开发经验者优先。