岗位职责:
  1、主导原料药从实验室小试、中试放大到商业化生产的全流程工艺开发与优化,确保工艺符合 GMP、ICH 等法规要求;
  2、牵头编制工艺规程、验证报告等技术文件,参与原料药注册资料工艺部分撰写审核;
  3、负责将成熟工艺转移至生产部门,提供技术支持并解决生产中工艺难题,持续优化参数以降本提质;
  4、管理工艺研发团队,指导成员开展实验设计与验证工作,同时跨部门对接质量、注册等团队协调资源,识别并应对研发中的技术与合规风险,处理工艺异常并复盘改进。
  岗位要求:有机化学,药物化学等相关专业,要求有3-5年药物合成研发经验