1.负责研究院项目申报团队日常合规运营; 协调项目所需资源与跨部门沟通合作;负责制定部门预算,人才培养,团队绩效等管理工作;
2.能够带领团队识别研发各个阶段的关键技术点和风险点,并负责牵头解决项目研发过程中的技术难题,保障项目顺利推进
3.对国内外最新法规和指南,能够主动跟进并快速形成内部文件,并指导落地执行;
4.积极推动新技术在项目中的应用来解决问题、提高效率、降低成本;
5.能够主动发现团队运行问题,并提出改进方案
6.能够主动做好人才梯队建设,并做好重点人才的识别和培养
7.鼓励和支持团队成员进行技术创新,自己也要具备创新思维,不断探索新的分析技术和方法。
任职要求:
教育背景:博士学历;分析化学或药物分析相关专业。
工作经验:岗位职责及资格要求:
岗位职责:
1.具备8年以上跨国公司或者知名CRO公司的新药研发经验和团队管理经验;
2.具备10个以上项目研发经验(原料和制剂),并有3个以上项目获批经验。
知识技能:
1.具备分析化学、药物分析等相关领域的深厚专业知识,熟悉国内外法规和指南,掌握不同分析技术手段的原理和应用场景
2.熟悉创新药各阶段的研究重点,熟悉原料药和制剂质量研究关键事项,并能结合产品特点科学制定质量标准;
3.具备出色的项目管理能力,能够制定详细的项目计划,合理安排资源,监控项目进度,管理项目风险;
4.优秀的沟通和协调能力、团队合作精神,能够与不同层级的员工、内外部合作伙伴有效沟通,确保信息畅通无阻;
5.具备较好的英文听、说、读、写能力
6.面对挑战和问题时,积极面对并能够迅速找到解决方案,并作出基于科学的民主决策;
7.对工作充满热情,对自己的职责和团队的成果负责,是团队成员可以信赖的领导者;
8.愿意不断学习新知识和技能,保持对行业动态的敏感度,以提升自己的专业素养和领导能力。