职位详情
QA专员
150-200元/天
亿帆医药
北京
本科
05-26
工作地址

汇龙森三园3号楼

职位描述
1.起草、修订质量管理文件,负责监督生产管理和质量管理文件涉及的记录的发放、回收、扫描、存档及过程审核,监督相关文件的执行情况。
2.积极配合并参与外部质量审计工作。

3.协助维护质量管理体系软件,使文件准备、审核、批准、分发和收回、修订、定期回顾等符合GMP及相关法规的要求。
4.维护文件保存、文件管理的体系,确保所有受控文件和GMP记录妥善保存并便于迅速查找,以满足业务、法律法规及安全要求。
5.协助将国际及国内官方的法规、指南及指导文件融入公司的质量体系,进行差距分析工作的跟踪。
6.配合完成质量体系持续改进工作,完成领导安排的其他工作。

其他要求:

1、良好的GMP体系认识,了解生产工艺控制,熟悉质量体系管理、人员管理。了解目前的国内及国际制药行业的发展趋势。有QA工作经验。

2、坚持工作原则、能够坚守质量信念、有强烈的质量观、对质量问题敏锐。负责、沉稳、诚实可信、主动推动质量改进。

3、善于交流、有执行力度、激励及指导技能。

4、熟练使用Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet等办公软件。

5、熟练的英语写作及口语交流能力者优先,有跨国公司经验者优先。

6、药学、制药工程、生物化学、化学及其它相关专业。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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