1、男女不限,专科以上学历,药学、中药学等专业,有相关工作经验者优先; 2、熟悉国内外法规或指南,如《药品生产质量管理规范》2010版及附录11验证与确认和《药品共线生产质量风险管理指南》《工艺验证检查指南》《清洁验证技术指南》、ICHQ7等法规;
3、参与厂房和设施的验证,起草验证方案和报告;
4、参与设备验证,审核验证方案和报告;
5、参与检验方案和检验仪器的验证工作,审核验证方案和报告;
6、起草清洁验证方案的起草,审核或汇总验证报告,负责清洁验证的取样工作;
7、参与工艺验证,审核验证方案和报告;
8、起草多品种共线风险评估工作并形成报告;
9、参与计算机化验证工作,审核验证方案和报告。