职位详情
QA验证专员
4000-6000元
亿帆医药
宿州
不限
大专
08-20
工作地址

安徽省宿州市经济开发区金江路北侧

职位描述
1、男女不限,专科以上学历,药学、中药学等专业,有相关工作经验者优先; 2、熟悉国内外法规或指南,如《药品生产质量管理规范》2010版及附录11验证与确认和《药品共线生产质量风险管理指南》《工艺验证检查指南》《清洁验证技术指南》、ICHQ7等法规;
3、参与厂房和设施的验证,起草验证方案和报告;
4、参与设备验证,审核验证方案和报告;
5、参与检验方案和检验仪器的验证工作,审核验证方案和报告;

6、起草清洁验证方案的起草,审核或汇总验证报告,负责清洁验证的取样工作;

7、参与工艺验证,审核验证方案和报告;
8、起草多品种共线风险评估工作并形成报告;
9、参与计算机化验证工作,审核验证方案和报告。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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