1、男女不限，专科以上学历，药学、中药学等专业，有相关工作经验；
2、熟悉国内外法规或指南，如《药品生产质量管理规范》2010版及附录11验证与确认和《药品共线生产质量风险管理指南》《工艺验证检查指南》《清洁验证技术指南》、ICHQ7等法规；
3、参与厂房和设施的验证，起草验证方案和报告；
4、参与设备验证，审核验证方案和报告；
5、参与检验方案和检验仪器的验证工作，审核验证方案和报告；
6、起草清洁验证方案的起草，审核或汇总验证报告，负责清洁验证的取样工作；
7、参与工艺验证，审核验证方案和报告；
8、起草多品种共线风险评估工作并形成报告；
9、参与计算机化验证工作，审核验证方案和报告。