1、支持QC实验室合规体系建设，对QC实验室的分析活动与文件数据合规性进行监督。审核质量标准、稳定性实验方案与报告，OOS调查等质量文件；

2、负责物料供应商的管理，审计、评估、批准、批准供应商审计报告、合格供应商清单、质量协议等；

3、负责审核产品质量相关的确认或验证方法和报告，确保完成工艺验证、清洁验证、设备确认、公用系统等与产品质量相关的确认与验证工作及其他各种必要的验证工作，审核并监督执行；

4、承担对原辅料、中间体、包材与产品文件进行审核，确保产品放行合规；

5、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，制药工程、药学、化学等相关专业

2、 熟悉原料药质量控制主要检测方法和标准，具有药品生产企业QC管理经验，掌握数据完整性要求；