5天7小时工作制
1、岗位职责
(1)按照GMP要求负责完善、建立公司质量管理体系;
(2)按照GMP要求组织协调开展各项质量管理活动、组织、参与公司内部质量内审及GMP自检,并监督、改进和落实,并制定严格的质量控制流程;
(3)与生产、质检、研发等部门紧密合作,处理各项偏差;
(4)负责第三方机构的审核,对接;
(5)领导安排的其他工作。
2、任职要求:
(1)药学、生物学相关专业,本科以上学历;
(2)有3年以上药企或生物医药企业质量管理(QA)工作;
(3)熟悉现行版GMP法律法规,熟悉工艺验证、设备验证以及清洁验证的流程;
(4)能独立完成SOP、SMP文件的编写以及相关验证文件的编写,修订。