岗位职责:
1、贯彻执行国家有关药品的法律、法规和行政规章,督促公司对质量管理规章制度的执行;
2、参与药品首营企业及销售人员的资质和首营品种的质量审核和档案的动态管理;
3、监督、检查和指导购进、验收、养护、保管、运输等过程中的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理;
4、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
5、负责药品管理制度文件、设施设备(冷库、冷藏车、温控监测系统)的验证文件起草和验证过程的跟踪;
6、质量管理的其他工作(如质量内容、风险评估的等);
7、负责客户档案的动态管理;
8、负责药品相关管理制度、程序文件的起草、修订;
9、负责各项记录的完整的确认;
10、负责药品入库、出库等环节的安全管理;
11、负责疑问药品、不合格药品的处理;
12、质量管理的其他工作(如参与质量内容、风险评估的等)。
任职要求:
1、本科及以上学历,初级以上职称,药学或相关专业,35岁以下;
2、培训经历:有药品质量管理、冷链药品设施设备验证、特殊管理药品培训经历;
3、工作经验:1年以上药品质量管理、冷链药品管理、特殊药品管理相关工作经验;
4、专业要求 :
1)具有药品相关专业知识,熟悉GSP、特殊管理药品的相关法规;
2)熟悉药品温控系统,参与温控系统、冷链车、保温箱的验证;
3)具有药品经营质量管理工作经验,参与过药品许可证或GSP检查;
4)勤奋敬业、责任心强,对待工作认真负责有耐心;
5)具备一定的沟通能力、组织协调能力、自主学习能力,具有良好服务意识、协作意识、保密意识。
工作地点:三灶