体系注册经理(苏州)
1-2万
苏州 本科
江苏省苏州市张家港市创业路与锦兴路交叉口东240米9幢4层
岗位职责:
1、协助研发工程师进行医疗器械产品的设计、开发和测试工作。
2、参与产品原型制作、实验操作和数据记录。
3、整理和分析实验数据,撰写实验报告。
4、协助编写和整理技术文档,包括设计文档、测试报告、风险分析报告等。
5、负责研发相关文件的归档和管理,确保文档的准确性和完整性。
6、确保实验室符合质量管理体系和相关法规要求。
7、支持产品注册和认证所需的技术文件准备。
8、与生产、质量、市场等部门协作,支持产品从研发到生产的转化。
任职要求:
1.、硕士及以上学历,药学、生物医学工程、动物医学、分子生物学等相关专业。
2、有研发助理、实验室助理或技术支持经验者优先。
3、解医疗器械开发流程和质量管理体系(如ISO 13485、GMP等)。
4.、具有自我驱动和较高的主观能动性、有高度的责任心及沟通能力、抗压能力强,能够在指导下独立完成任务。
5、 工作细致、责任心强,具备良好的学习能力和主动性;适应快节奏的工作环境,具有较强的独立工作能力和团队协作精神。
6.、能够熟练操作OFFICE办公软件,以及Graphpad、SPSS等数据软件。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕