岗位职责：

1、Ⅱ/Ⅲ类有源医疗器械新产品设计开发，立项、工作计划分解、项目规划与实施、推动项目成果按计划交付；包含相关技术文档的输出、工艺研究确认与产品试制、各阶段设计评审；

2、参与新项目的调研，提供技术支持，撰写产品研发需求文档，并参与产品研发项目规划；

3、组织和策划设计验证，执行验证计划，分析验证数据，撰写验证方案及报告；

4、参与研发过程风险管理和试生产活动，参加过程确认和过程控制、验证；

5、组织设计转换活动，协助输出相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制，组织生产样机的验收评审活动，并对工艺进行技术支持和改进；

6、支持型式检验和产品注册。

岗位要求：

1、生物医学工程、电子工程、物理、机电一体化、计算机科学或相关专业；

2、统招本科及以上学历；

3、3年以上医疗设备/系统工程经验；

4、具备二、三类NMPA产品开发、注册经验。

5、具备沟通能力、协调能力和抗压能力，能独立完成部门分配的工作。