职位详情
供应商QA
8000-15000元·13薪
北京远方通达医药技术有限公司
北京
1-3年
本科
08-20
工作地址

万开中心A座

职位描述
供应商QA主要职责
1. 负责生产性物料代码的分发及管理;
2. 需要原辅料及包材备案的或办理补充申请提供需要的资质材料;
3. 负责根据各类变更、偏差、试用评价等信息及时更新合格供应商清单或临时供应商清单并下发;
4. 负责每月对合格供应商资质进行动态维护;
5. 负责供应商审计人员定期培训、考核;
6. 负责制定和组织供应商年度审计计划,并严格按照审计计划执行;
7. 负责组织、参与供应商审计(发审计通知函、与审计人员沟通审计时间、现场审计),对需要审计的供应商资质材料、供货质量问题、上次供应商审计缺陷整改情况等进行前期调研,将准备的相关材料交审计组长;
8. 负责供应商审计报告的归档及后续整改措施的跟踪;
9. 协助建立和完善供应商管理相关制度和流程,根据要求,起草、审核供应商相关SOP ,并经批准;
10. 负责包材首件彩稿(供应商设计稿、集团设计稿)的审核、校对、流转、跟踪;
11. 负责包材首件的核对、下发,旧版包材的收回、销毁、保管及电子版AI稿的核实与归档管理;
12. 供应商相关质量信息的调查、跟踪;
13. 负责对受托方包材彩稿的审核以及首件的审核工作;
14. 负责对受托方供应商合格物料供应商清单进行审核;
15. 负责对供应商进行年度总结回顾,包括对供应商进行年度综合评价和对物料进行质量评价;
16. 负责完成领导安排的其他相关工作或临时性工作
任职要求:
1. 供应商QA,药学、制药工程、化学及相关专业,本科学历;
2. 具有至少2-3年从事无菌注射剂药品生产、质量方面和设备设施的实际工作经验,开展过供应商或受托方审计;
3. 思维逻辑清晰,沟通良好,可接受加班及出差;
4.熟练掌握办公软件,熟悉GMP基本知识,熟悉法规要求和GMP文件体系。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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