岗位职责：
1. 负责公司二类医疗器械体系的建立、维护和持续改进。
2. 确保公司医疗器械产品符合相关法规和标准要求。
3. 负责体系文件的编制、管理和控制。
4. 组织内部审核和外部审核的准备工作，并对审核发现的问题进行跟踪和闭环。

岗位要求：
1. 熟悉医疗器械相关法规和标准。
2. 具备二类医疗器械体系管理经验。
3. 有良好的沟通协调能力和团队合作精神。
4. 具备较强的责任心和执行力。