1.项目全流程规划与启动;
2.团队管理与协助;
3.质量控制与风险管理;
4.预算管理和资源分配;
5.监管合规和伦理审查;
6.数据管理及相关文件审核;
7.多方位沟通、协调与回报。
要求:
2 年以上临床试验相关工作经验(如 CRA、项目经理助理等),1 年及以上项目管理经验。
参与过 1-2 个 II/III 期临床试验或单中心项目,熟悉掌握核心环节的推进(如伦理申报、受试者招募、数据跟进)。
了解 随机系统、EDC 系统基本操作,能协助完成试验文档整理与上报。
能协助制定项目计划,跟进项目进度及疗效,清晰反馈项目问题。
掌握 GCP 基本要求,能配合完成合规检查,避免基础合规风险。
可与内部团队、研究者、CRO团队 等基础角色沟通,精准传达项目信息。
具备文档撰写能力和表格汇总能力,制定或审核项目相关文件。