职位描述
岗位职责
1. 主导细胞类生物药全周期管理,定计划、分资源,确保合规达里程碑。
2. 跟踪进度,控细胞类产品核心工艺风险,协调跨部门解决问题。
3. 对接内外部,同步进展,配合注册申报相关工作。
4. 控成本质量,复盘项目,输出流程优化方案。
任职要求
1. 本科及以上,生物工程、细胞生物学等相关专业优先。
2. 1-3年生物药项目经验(细胞类优先),有注册性临床或IT临床经验者优先;优秀应届生可试。
3. 熟悉生物药研发/生产流程及GXP法规。
4. 具备跨部门推动、风险预判能力,熟练使用Project等工具,合规意识强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕