岗位职责：
1、主导建立、完善医疗器械临床前动物实验相关质量体系，推动体系有效落地与持续优化。
2、负责QAU部门管理，人员培训，监督及考核。
3、负责GLP与质量体系相关的培训及考核。
4、负责组织内/外部检查及整改。
5、负责对接监管部门，处理客户审计或投诉，实施闭环管理。
6、负责公司质量体系申报、资质认证等工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学、动物医学、药学、质量管理等相关专业。
2、精通质量保证体系（ISO17025、GLP等）。
3、具备质量体系建立和运行管理的经验。
4、 熟悉医疗器械临床前动物实验相关技术规范与行业标准。
5、有 OECD GLP 申报及审核的经验优先。
6、具备较强的逻辑思维能力、组织管理能力，对合规性风险具备敏锐的洞察力，有高度的责任心、原则性及抗压能力。