岗位职责：

1、负责注册资料的撰写、审核、申报归档等工作

2、负责和药政部门的业务联系与沟通咨询工作。

3、负责医药、注册等法规政策的收集、研读。

4、对负责项目的注册申报资料进行整理、申报、归档

工作。

5、对负责的项目进行资料完整性审查及协助现场考核

工作。

6、负责跟踪已申报项目的注册进度。

7、负责本岗位各类制度、文件的撰写、修订、检查、

落实工作。

8、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 学历要求：本科及其以上学历，药学/化学相关专业，有2年以上注册背景，英语6级以上优先

2. 有良好的书面及口语表达能力，熟悉《药品注册管理办法》、《药品管理法》熟等相关法律法规

3. 有较强的药品注册信息检索和分析调研的能力，熟悉注册相关的流程

4. 具有良好的沟通协调和执行能力；

5. 工作踏实认真，有较强的责任心