岗位职责：
1.负责建立、维护MAH体系，保证上市产品符合质量管理体系的要求。
2.负责贯彻执行国家GMP及其他相关法律、法规，组织制订、修订MAH质量管理体系文件，审核相关质量文件。
3.建立健全药品委托生产、上市药品质量问题沟通汇报程序，确保质量管理规范有效执行。
4.负责供应商的质量审计、受托方的审计，确保其资质、质量安全风险、涉及产品的生产条件和质量管理能力符合要求。
5.负责药品的放行，审核和批准批生产记录、检验记录、包装记录以及相应的其他记录。
任职要求：
1.具有本科以上学历，或中级专业技术职称、执业药师资格。
2.药学相关专业，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年药品质量管理经验，有药物警戒相关经验。
3.从事过药品生产过程控制和质量检验工作，接受过质量受权人培训并具有质量受权人资格。
4.熟悉药品管理相关法律法规和MAH持有人体系有关政策。
5.有无菌药品生产质量管理经验。
6.能够接受短期出差。