岗位职责:
1、质量体系文件管理的审核,质量体系工作流程的制定和完善;
2、实验室检查、实验现场监督管理工作;
3、质量体系工作流程的制定和完善;
4、配合药品研制现场核查工作、客户审计等;
5、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案,参与新建、改建、扩建项目的质量评估,确保项目建设满足对质量的要求。
6、负责变更与偏差的管理:负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档
任职要求:
1、熟悉实验室现场管理、实验室安全管理;
2、熟悉ISO9001质量管理体系、GMP体系;
3、有至少2年以上研发公司QA、药厂QA或MAH工作经验。
职位福利:周末双休+法定节假日、入职购买五险一金、绩效奖金、免费提供午餐、免费年度体检、节日福利、带薪年假、季度团建等