1、岗位职责：
1)负责质量文件的管理，包括编号、登记、复印、分发、回收、归档、销毁，复审等。
2)负责质量记录台账的管理，包括发放，登记，回收，归档等。
3)协助质量档案的借阅、回收；参与公司档案室的日常管理。
4)负责质量培训工作，具体有：培训需求调查，培训计划制定，培训资源管理，培训组织实施，培训考核及总结（包括入职培训，转岗培训，年度培训等）。
5)公司质量管理体系的建立、运行与持续改善，确保符合法规（如GMP）要求。
6)协助公司质量证照管理，包括药品生产许可证，ISO认证等申请与维护。
7)协助组织公司内部年度自检；负责组织应对官方检查及客户等外部审计；跟踪落实整改计划。
8)协助法规跟踪与差距分析，保障公司质量体系的合规。
2、任职要求
1)生物，药学或制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2)有质量保证工作2年以上经验，具备体系管理经验优先；
3)责任心强，有良好的沟通能力；
4)学习能力强，能熟练使用Office等办公软件。